Evalwazzjoni komprensiva ta 'applikazzjoni prattika ta' mikroskopju kirurġiku domestiku
Unitajiet ta 'evalwazzjoni rilevanti: 1. Isptar tal-Poplu Provinċjali ta' Sichuan, Akkademja tax-Xjenzi Mediċi ta 'Sichuan; 2. Istitut ta 'Spezzjoni u Ittestjar ta' Ikel u Droga ta 'Sichuan; 3. Dipartiment tal-Uroloġija tat-Tieni Sptar Affiljat ta 'l-Università ta' Chengdu tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża; 4. Isptar Cixi tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża, Dipartiment tal-Kirurġija tal-Idejn u s-Marda
għan
Il-mikroskopju kirurġiku domestiku tal-marka CORDER ASOM-4 ġie evalwat mill-ġdid wara s-suq.Metodi: Skont ir-rekwiżiti ta 'GB 9706.1-2007 u GB 11239.1-2005, il-mikroskopju kirurġiku CORDER tqabbel ma' prodotti barranin simili. Minbarra l-evalwazzjoni tal-aċċess għall-prodott, l-evalwazzjoni ffukat fuq l-affidabbiltà, l-operabbiltà, l-ekonomija u s-servizz ta 'wara l-bejgħ. il-ħtiġijiet kliniċi, filwaqt li l-ekonomija tagħha hija tajba.Konklużjoni: Il-mikroskopju operattiv CORDER huwa effettiv u disponibbli f'diversi mikrokirurġiji, u huwa aktar ekonomiku minn prodotti importati. Ta 'min jirrakkomanda bħala apparat mediku avvanzat domestiku.
introduzzjoni
Il-mikroskopju operattiv huwa prinċipalment użat għall-mikrokirurġija bħal oftalmoloġija, ortopedija, kirurġija tal-moħħ, newroloġija u otolaryngology, u huwa t-tagħmir mediku meħtieġ għall-mikrokirurġija [1-6]. Fil-preżent, il-prezz ta 'tali tagħmir importat minn barra huwa aktar minn 500000 wan, u hemm spejjeż operattivi għoljin u spejjeż ta' manutenzjoni. Ftit sptarijiet kbar biss fiċ-Ċina jistgħu jixtru tali tagħmir, li jaffettwa l-iżvilupp tal-mikrokirurġija fiċ-Ċina. Għalhekk, mikroskopji kirurġiċi domestiċi b'rendiment simili u prestazzjoni ta 'spejjeż ogħla daħlu. Bħala l-ewwel lott ta 'prodotti innovattivi ta' dimostrazzjoni ta 'apparat mediku fil-Provinċja ta' Sichuan, il-mikroskopju operattiv ASOM-4 tal-marka CORDER huwa mikroskopju operattiv żviluppat b'mod indipendenti għall-ortopedija, kirurġija toraċika, kirurġija tal-idejn, kirurġija plastika u operazzjonijiet mikrokirurġiċi oħra [7]. Madankollu, xi utenti domestiċi huma dejjem xettiċi ta 'prodotti domestiċi, li jillimita l-popolarità tal-mikrokirurġija. Dan l-istudju għandu l-intenzjoni li jwettaq evalwazzjoni mill-ġdid ta 'wara t-tqegħid fis-suq b'ħafna ċentri tal-mikroskopju kirurġiku ASOM-4 tal-marka CORDER. Minbarra l-evalwazzjoni tal-aċċess għall-prodott ta 'parametri tekniċi, prestazzjoni ottika, sikurezza u prodotti oħra, se tiffoka wkoll fuq l-affidabbiltà, l-operabbiltà, l-ekonomija u s-servizz ta' wara l-bejgħ tagħha.
1 Għan u metodu
1.1 Oġġett tar-riċerka
Il-grupp sperimentali uża mikroskopju kirurġiku ASOM-4 tal-marka CORDER, li kienet ipprovduta minn Chengdu CORDER Optics & Electronics Co.; Il-grupp ta 'kontroll għażel il-mikroskopju kirurġiku barrani mixtri (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). It-tagħmir kollu ġie kkonsenjat u beda jintuża qabel Jannar 2015. Matul il-perjodu ta 'evalwazzjoni, it-tagħmir fil-grupp sperimentali u l-grupp ta' kontroll intużaw alternattivament, kif muri fil-Figura 1.
1.2 ċentru ta 'riċerka
Agħżel sptar wieħed Klassi III Klassi A (Isptar tal-Poplu Provinċjali ta 'Sichuan, Akkademja tax-Xjenzi Mediċi ta' Sichuan, ≥ 10 mikrokirurġiji fil-ġimgħa) fil-Provinċja ta' Sichuan li wettaq mikrokirurġija għal ħafna snin u żewġ sptarijiet Klassi II Klassi A fiċ-Ċina li wettqu mikrokirurġija għal ħafna snin (it-Tieni Sptar Affiljat ta 'l-Università ta' Chengdu tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża u l-Isptar Cixi tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża, ≥ 5 mikrokirurġiji għal kull ġimgħa). L-indikaturi tekniċi huma ddeterminati miċ-Ċentru tal-Ittestjar tal-Apparat Mediku ta 'Sichuan.
1.3 metodu ta 'riċerka
1.3.1 Evalwazzjoni tal-aċċess
Is-sigurtà hija evalwata skont GB 9706.1-2007 Tagħmir Elettriku Mediku Parti 1: Rekwiżiti Ġenerali għas-Sigurtà [8], u l-indikaturi ewlenin tal-prestazzjoni ottika tal-mikroskopju operattiv huma mqabbla u evalwati skont ir-rekwiżiti ta 'GB 11239.1-2005 [9] .
1.3.2 Evalwazzjoni tal-affidabbiltà
Irreġistra n-numru ta 'tabelli operattivi u n-numru ta' fallimenti tat-tagħmir mill-ħin tal-kunsinna tat-tagħmir sa Lulju 2017, u qabbel u evalwa r-rata ta 'falliment. Barra minn hekk, id-dejta taċ-Ċentru Nazzjonali għas-Sejbien ta 'Reazzjonijiet Kliniċi Avversi f'dawn l-aħħar tliet snin ġiet mistoqsija biex tirreġistra l-inċidenza ta' avvenimenti avversi tat-tagħmir fil-grupp sperimentali u l-grupp ta 'kontroll.
1.3.3 Evalwazzjoni operattiva
L-operatur tat-tagħmir, jiġifieri l-kliniċista, jagħti punteġġ suġġettiv fuq il-faċilità tat-tħaddim tal-prodott, il-kumdità tal-operatur u l-gwida tal-istruzzjonijiet, u jagħti punteġġ fuq is-sodisfazzjon ġenerali. Barra minn hekk, in-numru ta' operazzjonijiet falluti minħabba raġunijiet ta' tagħmir għandu jiġi rreġistrat separatament.
1.3.4 Evalwazzjoni ekonomika
Qabbel l-ispiża tax-xiri tat-tagħmir (l-ispiża tal-magna ospitanti) u l-ispiża tal-konsumabbli, irreġistra u qabbel l-ispiża totali tal-manutenzjoni tat-tagħmir bejn il-grupp sperimentali u l-grupp ta 'kontroll matul il-perjodu ta' evalwazzjoni.
1.3.5 Evalwazzjoni tas-servizz ta 'wara l-bejgħ
Il-prinċipali tal-ġestjoni tat-tagħmir ta 'tliet istituzzjonijiet mediċi se jagħtu punteġġi suġġettivi dwar l-installazzjoni, it-taħriġ tal-persunal u l-manutenzjoni.
1.4 Metodu ta' punteġġ kwantitattiv
Kull oġġett tal-kontenut ta' evalwazzjoni ta' hawn fuq għandu jingħata punteġġ kwantitattiv b'punteġġ totali ta' 100 punt. Id-dettalji huma murija fit-Tabella 1. Skont il-punteġġ medju tat-tliet istituzzjonijiet mediċi, jekk id-differenza bejn il-punteġġi tal-prodotti fil-grupp sperimentali u l-prodotti fil-grupp ta 'kontroll hija ≤ 5 punti, il-prodotti ta' evalwazzjoni jitqiesu li tkun ekwivalenti għall-prodotti ta 'kontroll, u l-prodotti fil-grupp sperimentali (mikroskopju kirurġiku CORDER) jistgħu jissostitwixxu l-prodotti fil-grupp ta' kontroll (mikroskopju kirurġiku importat).
2 riżultat
F'dan l-istudju ġew inklużi total ta' 2613-il operazzjoni, inklużi 1302 tagħmir domestiku u 1311 tagħmir importat. Għaxar tobba assoċjati ortopediċi anzjani u 'l fuq, 13-il tobba assoċjati maskili uroloġiċi anzjani u 'l fuq, 7 tobba assoċjati newrokirurġiċi anzjani u 'l fuq, u total ta' 30 tobba assoċjati anzjani u 'l fuq ipparteċipaw fl-evalwazzjoni. Il-punteġġi tat-tliet sptarijiet huma magħduda, u l-punteġġi speċifiċi huma murija fit-Tabella 2. Il-punteġġ tal-indiċi ġenerali tal-mikroskopju operattiv ASOM-4 tal-marka CORDER huwa 1.8 punti inqas minn dak tal-mikroskopju operattiv importat. Ara l-Figura 2 għat-tqabbil tal-punteġġ komprensiv bejn it-tagħmir fil-grupp sperimentali u t-tagħmir fil-grupp ta 'kontroll.
3 jiddiskutu
Il-punteġġ ġenerali tal-indiċi tal-mikroskopju kirurġiku ASOM-4 tal-marka CORDER huwa 1.8 punti inqas minn dak tal-mikroskopju kirurġiku importat tal-kontroll, u d-differenza bejn il-punteġġ tal-prodott ta 'kontroll u ASOM-4 hija ≤ 5 punti. Għalhekk, ir-riżultati ta 'dan l-istudju jissuġġerixxu li l-mikroskopju kirurġiku ASOM-4 tal-marka CORDER jista' jissostitwixxi l-prodotti importati ta 'pajjiżi barranin u ta' min jippromwovi bħala tagħmir domestiku avvanzat.
Iċ-ċart tar-radar turi b'mod ċar id-differenza bejn it-tagħmir domestiku u t-tagħmir importat (Figura 2). F'termini ta 'indikaturi tekniċi, stabbiltà u appoġġ ta' wara l-bejgħ, it-tnejn huma ekwivalenti; F'termini ta 'applikazzjoni komprensiva, it-tagħmir importat huwa kemmxejn superjuri, li jindika li t-tagħmir domestiku għad għandu spazju għal titjib kontinwu; F'termini ta 'indikaturi ekonomiċi, it-tagħmir domestiku tal-marka CORDER ASOM-4 għandu vantaġġi ovvji.
Fl-evalwazzjoni tad-dħul, l-indikaturi ewlenin tal-prestazzjoni ta 'mikroskopji kirurġiċi domestiċi u importati jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-istandard GB11239.1-2005. L-indikaturi ewlenin tas-sigurtà taż-żewġ magni jissodisfaw ir-rekwiżiti ta 'GB 9706.1-2007. Għalhekk, it-tnejn jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-istandards nazzjonali, u m'hemm l-ebda differenza ovvja fis-sigurtà; F'termini ta 'prestazzjoni, prodotti importati għandhom xi vantaġġi fuq apparat mediku domestiku f'termini ta' karatteristiċi tad-dawl tad-dawl, filwaqt li prestazzjoni oħra ta 'immaġini ottiċi m'għandha l-ebda differenza ovvja; F'termini ta 'affidabilità, matul il-perjodu ta' evalwazzjoni, ir-rata ta 'falliment ta' dan it-tip ta 'tagħmir kienet inqas minn 20%, u ħafna mill-fallimenti kienu kkawżati mill-ħtieġa li l-bozza tiġi sostitwita, u ftit kienu kkawżati mill-aġġustament mhux xieraq tal- kontrapiż. Ma kien hemm ebda ħsara serja jew għeluq tat-tagħmir.
Il-prezz ospitanti tal-mikroskopju kirurġiku tal-marka CORDER ASOM-4 huwa biss madwar 1/10 tat-tagħmir tal-grupp ta 'kontroll (importat). Fl-istess ħin, minħabba li m'għandux għalfejn jipproteġi l-manku, jeħtieġ inqas konsumabbli u jwassal aktar għall-prinċipju sterili tal-kirurġija. Barra minn hekk, dan it-tip ta 'mikroskopju operattiv juża fanal LED domestiku, li huwa wkoll irħas mill-grupp ta' kontroll, u l-ispiża totali tal-manutenzjoni hija aktar baxxa. Għalhekk, il-mikroskopju kirurġiku tal-marka CORDER ASOM-4 għandha ekonomija ovvja. F'termini ta 'appoġġ ta' wara l-bejgħ, it-tagħmir fil-grupp sperimentali u l-grupp ta 'kontroll huma sodisfaċenti ħafna. Naturalment, peress li s-sehem tas-suq tat-tagħmir importat huwa ogħla, il-veloċità tar-rispons tal-manutenzjoni hija aktar mgħaġġla. Nemmen li bil-popolarizzazzjoni gradwali tat-tagħmir domestiku, id-distakk bejn it-tnejn se jonqos gradwalment.
Bħala l-ewwel lott ta 'prodotti innovattivi ta' dimostrazzjoni ta 'apparat mediku fil-Provinċja ta' Sichuan, il-mikroskopju kirurġiku tal-marka CORDER ASOM-4 prodott minn Chengdu CORDER Optics & Electronics Co. huwa fil-livell internazzjonali avvanzat u domestiku ewlieni. Ġie installat u użat f'ħafna sptarijiet fiċ-Ċina, u esportat lejn l-Asja tax-Xlokk, il-Lvant Nofsani, l-Afrika u reġjuni oħra, li huwa favorit mill-utenti. Il-mikroskopju kirurġiku tal-marka CORDER ASOM-4 għandu sistema ottika ta 'riżoluzzjoni għolja u ta' definizzjoni għolja, sens sterjoskopiku qawwi, fond kbir ta 'kamp, sors ta' dawl kiesaħ dawl koassjali doppju tal-fibra ottika, luminożità tajba tal-kamp, mikro-fokus awtomatiku tal-kontroll tas-saqajn, elettriku kontinwu zoom, u għandu funzjonijiet viżwali, tat-televiżjoni u tal-fotografija tal-vidjo, rack b'ħafna funzjonijiet, funzjonijiet kompluti, speċjalment adattati għal mikrokirurġija u dimostrazzjoni tat-tagħlim.
Bħala konklużjoni, il-mikroskopju kirurġiku tal-marka CORDER ASOM-4 użat f'dan l-istudju jista 'jissodisfa l-istandards rilevanti tal-industrija, jissodisfa l-ħtiġijiet kliniċi, ikun effettiv u disponibbli, u huwa aktar ekonomiku mit-tagħmir ta' kontroll. Huwa apparat mediku avvanzat domestiku denju ta 'rakkomandazzjoni.
[referenza]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Opinjonijiet esperti tas-simpożju dwar tekniki ġodda ta 'anastomosis vaskulari fil-mikrokirurġija [J]. Ġurnal Ċiniż tal-Mikrokirurġija, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Storja u prospett tal-iżvilupp tal-ortopedija ta 'Shanghai [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Fissazzjoni posterjuri assistita minn mikroskopju u fużjoni ta 'ġonta atlantoaxial b'viti u vireg - applikazzjoni klinika ta' operazzjoni Goel modifikata [J]. Ġurnal Ċiniż ta 'Anatomija u Xjenzi Kliniċi, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Il-vantaġġi tat-teknoloġija mikro-invażiva fil-kirurġija relatata mal-ispina [J]. Ġurnal Ċiniż tal-Mikrokirurġija, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Tqabbil tal-effetti kliniċi tal-mikroskopju kirurġiku u d-disectomy lumbari assistita tal-lenti [J]. Ġurnal Ċiniż tal-Ortopedija, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Effett tal-applikazzjoni klinika tal-mikroskopju kirurġiku dentali fuq it-trattament tal-kanal tal-għeruq refrattarju [J]. Gwida Medika Ċiniża, 2018 (3): 101-102.
Ħin tal-post: Jan-30-2023
