Evalwazzjoni komprensiva tal-applikazzjoni prattika tal-mikroskopju kirurġiku domestiku
Unitajiet ta' evalwazzjoni rilevanti: 1. L-Isptar Popolari Provinċjali ta' Sichuan, l-Akkademja tax-Xjenzi Mediċi ta' Sichuan; 2. L-Istitut għall-Ispezzjoni u l-Ittestjar tal-Ikel u d-Droga ta' Sichuan; 3. Id-Dipartiment tal-Uroloġija tat-Tieni Sptar Affiljat tal-Università tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża ta' Chengdu; 4. L-Isptar ta' Cixi tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża, id-Dipartiment tal-Kirurġija tal-Idejn u s-Saqajn
skop
Il-mikroskopju kirurġiku domestiku CORDER ASOM-4 ġie evalwat mill-ġdid wara t-tqegħid fis-suq. Metodi: Skont ir-rekwiżiti tal-GB 9706.1-2007 u l-GB 11239.1-2005, il-mikroskopju kirurġiku CORDER ġie mqabbel ma' prodotti barranin simili. Minbarra l-evalwazzjoni tal-aċċess għall-prodott, l-evalwazzjoni ffokat fuq l-affidabbiltà, l-operabbiltà, l-ekonomija u s-servizz ta' wara l-bejgħ. Riżultati: Il-mikroskopju operattiv CORDER jista' jissodisfa r-rekwiżiti tal-istandards rilevanti tal-industrija, u l-affidabbiltà, l-operabbiltà u s-servizz ta' wara l-bejgħ tiegħu jistgħu jissodisfaw il-ħtiġijiet kliniċi, filwaqt li l-ekonomija tiegħu hija tajba. Konklużjoni: Il-mikroskopju operattiv CORDER huwa effettiv u disponibbli f'diversi mikrokirurġiji, u huwa aktar ekonomiku mill-prodotti importati. Ta' min jirrakkomandah bħala apparat mediku avvanzat domestiku.
introduzzjoni
Il-mikroskopju operattiv jintuża prinċipalment għal mikrokirurġija bħall-oftalmoloġija, l-ortopedija, il-kirurġija tal-moħħ, in-newroloġija u l-otorinolaringoloġija, u huwa t-tagħmir mediku meħtieġ għall-mikrokirurġija [1-6]. Fil-preżent, il-prezz ta’ tagħmir bħal dan importat minn barra l-pajjiż huwa aktar minn 500,000 wan, u hemm spejjeż operattivi u spejjeż ta’ manutenzjoni għoljin. Ftit sptarijiet kbar biss fiċ-Ċina jistgħu jixtru tagħmir bħal dan, li jaffettwa l-iżvilupp tal-mikrokirurġija fiċ-Ċina. Għalhekk, ġew introdotti mikroskopji kirurġiċi domestiċi b’prestazzjoni simili u prestazzjoni ta’ spejjeż ogħla. Bħala l-ewwel lott ta’ prodotti innovattivi ta’ dimostrazzjoni ta’ apparat mediku fil-Provinċja ta’ Sichuan, il-mikroskopju operattiv ASOM-4 tal-marka CORDER huwa mikroskopju operattiv żviluppat b’mod indipendenti għall-ortopedija, kirurġija toraċika, kirurġija tal-idejn, kirurġija plastika u operazzjonijiet mikrokirurġiċi oħra [7]. Madankollu, xi utenti domestiċi huma dejjem xettiċi dwar il-prodotti domestiċi, li jillimita l-popolarità tal-mikrokirurġija. Dan l-istudju għandu l-għan li jwettaq evalwazzjoni mill-ġdid wara t-tqegħid fis-suq f’diversi ċentri tal-mikroskopju kirurġiku ASOM-4 tal-marka CORDER. Minbarra l-evalwazzjoni tal-aċċess għall-prodott tal-parametri tekniċi, il-prestazzjoni ottika, is-sikurezza u prodotti oħra, se tiffoka wkoll fuq l-affidabbiltà, l-operabbiltà, l-ekonomija u s-servizz ta' wara l-bejgħ tiegħu.
1 Oġġett u metodu
1.1 Oġġett ta' riċerka
Il-grupp sperimentali uża l-mikroskopju kirurġiku ASOM-4 tal-marka CORDER, li ġie pprovdut mill-kumpanija domestika Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; Il-grupp ta' kontroll għażel il-mikroskopju kirurġiku barrani mixtri (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). It-tagħmir kollu twassal u beda jintuża qabel Jannar 2015. Matul il-perjodu ta' evalwazzjoni, it-tagħmir fil-grupp sperimentali u l-grupp ta' kontroll intuża alternattivament, kif muri fil-Figura 1.
1.2 ċentru ta' riċerka
Agħżel sptar wieħed tal-Klassi III Klassi A (l-Isptar Popolari Provinċjali ta' Sichuan, l-Akkademja tax-Xjenzi Mediċi ta' Sichuan, ≥ 10 mikrokirurġiji fil-ġimgħa) fil-Provinċja ta' Sichuan li ilu jwettaq mikrokirurġija għal ħafna snin u żewġ sptarijiet tal-Klassi II Klassi A fiċ-Ċina li ilhom iwettqu mikrokirurġija għal ħafna snin (it-Tieni Sptar Affiljat tal-Università tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża ta' Chengdu u l-Isptar tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża ta' Cixi, ≥ 5 mikrokirurġiji fil-ġimgħa). L-indikaturi tekniċi huma determinati miċ-Ċentru tal-Ittestjar tal-Apparati Mediċi ta' Sichuan.
1.3 metodu ta' riċerka
1.3.1 Evalwazzjoni tal-aċċess
Is-sigurtà hija evalwata skont il-GB 9706.1-2007 Tagħmir Elettriku Mediku Parti 1: Rekwiżiti Ġenerali għas-Sigurtà [8], u l-indikaturi ewlenin tal-prestazzjoni ottika tal-mikroskopju operattiv huma mqabbla u evalwati skont ir-rekwiżiti tal-GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Evalwazzjoni tal-affidabbiltà
Irreġistra n-numru ta' mwejjed tal-operazzjoni u n-numru ta' ħsarat fit-tagħmir mill-ħin tal-kunsinna tat-tagħmir sa Lulju 2017, u qabbel u evalwa r-rata ta' ħsarat. Barra minn hekk, id-dejta taċ-Ċentru Nazzjonali għad-Detezzjoni ta' Reazzjonijiet Kliniċi Avversi fl-aħħar tliet snin ġiet mistoqsija biex tiġi rreġistrata l-inċidenza ta' avvenimenti avversi tat-tagħmir fil-grupp sperimentali u l-grupp ta' kontroll.
1.3.3 Evalwazzjoni operattiva
L-operatur tat-tagħmir, jiġifieri l-kliniċista, jagħti punteġġ suġġettiv dwar il-faċilità tat-tħaddim tal-prodott, il-kumdità tal-operatur u l-gwida tal-istruzzjonijiet, u jagħti punteġġ dwar is-sodisfazzjon ġenerali. Barra minn hekk, in-numru ta' operazzjonijiet li fallew minħabba raġunijiet relatati mat-tagħmir għandu jiġi rreġistrat separatament.
1.3.4 Evalwazzjoni ekonomika
Qabbel l-ispiża tax-xiri tat-tagħmir (l-ispiża tal-magna ospitanti) u l-ispiża tal-konsumabbli, irreġistra u qabbel l-ispiża totali tal-manutenzjoni tat-tagħmir bejn il-grupp sperimentali u l-grupp ta' kontroll matul il-perjodu ta' evalwazzjoni.
1.3.5 Evalwazzjoni tas-servizz ta' wara l-bejgħ
Il-prinċipali tal-ġestjoni tat-tagħmir ta’ tliet istituzzjonijiet mediċi se jagħtu punteġġi suġġettivi dwar l-installazzjoni, it-taħriġ tal-persunal u l-manutenzjoni.
1.4 Metodu ta' punteġġ kwantitattiv
Kull punt tal-kontenut tal-evalwazzjoni ta' hawn fuq għandu jingħata punteġġ kwantitattiv b'total ta' 100 punt. Id-dettalji huma murija fit-Tabella 1. Skont il-punteġġ medju tat-tliet istituzzjonijiet mediċi, jekk id-differenza bejn il-punteġġi tal-prodotti fil-grupp sperimentali u l-prodotti fil-grupp ta' kontroll hija ≤ 5 punti, il-prodotti tal-evalwazzjoni jitqiesu li huma ekwivalenti għall-prodotti ta' kontroll, u l-prodotti fil-grupp sperimentali (mikroskopju kirurġiku CORDER) jistgħu jissostitwixxu l-prodotti fil-grupp ta' kontroll (mikroskopju kirurġiku importat).
2 riżultati
Total ta’ 2613-il operazzjoni ġew inklużi f’dan l-istudju, inklużi 1302 tagħmir domestiku u 1311 tagħmir importat. Għaxar tobba assoċjati ortopediċi anzjani u aktar, 13-il tabib assoċjat uroloġiċi irġiel anzjani u aktar, 7 tabib assoċjati newrokirurġiċi anzjani u aktar, u total ta’ 30 tabib assoċjat anzjan u aktar ipparteċipaw fl-evalwazzjoni. Il-punteġġi tat-tliet sptarijiet huma magħduda, u l-punteġġi speċifiċi huma murija fit-Tabella 2. Il-punteġġ ġenerali tal-indiċi tal-mikroskopju operattiv ASOM-4 tal-marka CORDER huwa 1.8 punti inqas minn dak tal-mikroskopju operattiv importat. Ara l-Figura 2 għat-tqabbil komprensiv tal-punteġġi bejn it-tagħmir fil-grupp sperimentali u t-tagħmir fil-grupp ta’ kontroll.
3 jiddiskutu
Il-punteġġ ġenerali tal-indiċi tal-mikroskopju kirurġiku ASOM-4 tal-marka CORDER huwa 1.8 punti inqas minn dak tal-mikroskopju kirurġiku importat tal-kontroll, u d-differenza bejn il-punteġġ tal-prodott ta' kontroll u ASOM-4 hija ≤ 5 punti. Għalhekk, ir-riżultati ta' dan l-istudju jissuġġerixxu li l-mikroskopju kirurġiku ASOM-4 tal-marka CORDER jista' jissostitwixxi l-prodotti importati minn pajjiżi barranin u ta' min jippromwovih bħala tagħmir domestiku avvanzat.
It-tabella tar-radar turi b'mod ċar id-differenza bejn it-tagħmir domestiku u t-tagħmir importat (Figura 2). F'termini ta' indikaturi tekniċi, stabbiltà u appoġġ ta' wara l-bejgħ, it-tnejn huma ekwivalenti; F'termini ta' applikazzjoni komprensiva, it-tagħmir importat huwa kemxejn superjuri, li jindika li t-tagħmir domestiku għad għandu lok għal titjib kontinwu; F'termini ta' indikaturi ekonomiċi, it-tagħmir domestiku tal-marka CORDER ASOM-4 għandu vantaġġi ovvji.
Fl-evalwazzjoni tad-dħul, l-indikaturi ewlenin tal-prestazzjoni tal-mikroskopji kirurġiċi domestiċi u importati jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-istandard GB11239.1-2005. L-indikaturi ewlenin tas-sikurezza taż-żewġ magni jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-GB 9706.1-2007. Għalhekk, it-tnejn jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-istandards nazzjonali, u m'hemm l-ebda differenza ovvja fis-sikurezza; F'termini ta' prestazzjoni, il-prodotti importati għandhom xi vantaġġi fuq apparati mediċi domestiċi f'termini ta' karatteristiċi tad-dawl tad-dawl, filwaqt li l-prestazzjoni tal-immaġini ottika l-oħra m'għandhiex differenza ovvja; F'termini ta' affidabbiltà, matul il-perjodu ta' evalwazzjoni, ir-rata ta' falliment ta' dan it-tip ta' tagħmir kienet inqas minn 20%, u l-biċċa l-kbira tal-fallimenti kienu kkawżati mill-ħtieġa li l-bozza tiġi sostitwita, u ftit kienu kkawżati minn aġġustament mhux xieraq tal-kontrapiż. Ma kien hemm l-ebda ħsara serja jew għeluq tat-tagħmir.
Il-prezz tal-ospitant tal-mikroskopju kirurġiku CORDER ASOM-4 huwa biss madwar 1/10 tat-tagħmir tal-grupp ta' kontroll (importat). Fl-istess ħin, minħabba li m'għandux bżonn jipproteġi l-manku, jeħtieġ inqas konsumabbli u huwa aktar favorevoli għall-prinċipju sterili tal-kirurġija. Barra minn hekk, dan it-tip ta' mikroskopju operattiv juża lampa LED domestika, li hija wkoll irħas mill-grupp ta' kontroll, u l-ispiża totali tal-manutenzjoni hija aktar baxxa. Għalhekk, il-mikroskopju kirurġiku CORDER ASOM-4 għandu ekonomija ovvja. F'termini ta' appoġġ wara l-bejgħ, it-tagħmir fil-grupp sperimentali u l-grupp ta' kontroll huma sodisfaċenti ħafna. Naturalment, hekk kif is-sehem tas-suq tat-tagħmir importat huwa ogħla, il-veloċità tar-rispons tal-manutenzjoni hija aktar mgħaġġla. Nemmen li bil-popolarizzazzjoni gradwali tat-tagħmir domestiku, id-distakk bejn it-tnejn se jonqos gradwalment.
Bħala l-ewwel lott ta’ prodotti innovattivi ta’ dimostrazzjoni ta’ apparat mediku fil-Provinċja ta’ Sichuan, il-mikroskopju kirurġiku ASOM-4 tal-marka CORDER prodott minn Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. jinsab fil-livell avvanzat internazzjonali u domestiku ewlieni. Ġie installat u użat f’ħafna sptarijiet fiċ-Ċina, u esportat lejn l-Asja tax-Xlokk, il-Lvant Nofsani, l-Afrika u reġjuni oħra, li huwa favorit mill-utenti. Il-mikroskopju kirurġiku ASOM-4 tal-marka CORDER għandu sistema ottika ta’ riżoluzzjoni għolja u definizzjoni għolja, sens stereoskopiku qawwi, fond kbir ta’ kamp, sors ta’ dawl kiesaħ b’dawl koassjali b’fibra ottika doppja, luminożità tajba tal-kamp, mikro-fokus awtomatiku b’kontroll tas-saqajn, zoom kontinwu elettriku, u għandu funzjonijiet viżwali, televiżivi u ta’ fotografija bil-vidjo, rack multi-funzjoni, funzjonijiet kompluti, speċjalment adattat għal dimostrazzjoni ta’ mikrokirurġija u tagħlim.
Bħala konklużjoni, il-mikroskopju kirurġiku ASOM-4 tal-marka CORDER użat f'dan l-istudju jista' jissodisfa l-istandards rilevanti tal-industrija, jissodisfa l-ħtiġijiet kliniċi, ikun effettiv u disponibbli, u huwa aktar ekonomiku mit-tagħmir ta' kontroll. Huwa apparat mediku avvanzat domestiku li jistħoqqlu rakkomandazzjoni.
[referenza]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Opinjonijiet tal-esperti tas-simpożju dwar tekniki ġodda ta' anastomosi vaskulari fil-mikrokirurġija [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Storja u prospett tal-iżvilupp tal-ortopedija ta' Shanghai [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Fissazzjoni posterjuri assistita minn mikroskopju u fużjoni ta' ġonta atlantoassjali b'viti u vireg - applikazzjoni klinika ta' operazzjoni Goel modifikata [J]. Ġurnal Ċiniż tal-Anatomija u x-Xjenzi Kliniċi, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Il-vantaġġi tat-teknoloġija mikro-invażiva fil-kirurġija relatata mas-sinsla tad-dahar [J]. Ġurnal Ċiniż tal-Mikrokirurġija, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Paragun tal-effetti kliniċi tad-disċektomija lumbari assistita b'mikroskopju kirurġiku u b'lenti [J]. Ġurnal Ċiniż tal-Ortopedija, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Effett tal-applikazzjoni klinika tal-mikroskopju kirurġiku dentali fuq it-trattament tal-kanal tal-għeruq refrattorju [J]. Gwida Medika Ċiniża, 2018 (3): 101-102.
Ħin tal-posta: 30 ta' Jannar 2023
