Evalwazzjoni komprensiva ta 'applikazzjoni prattika ta' mikroskopju kirurġiku domestiku
Unitajiet ta 'evalwazzjoni rilevanti: 1. L-Isptar tal-Poplu Provinċjali ta' Sichuan, Sichuan Academy of Medical Sciences; 2. Istitut ta 'Spezzjoni u Ittestjar ta' l-Ikel u d-Droga Sichuan; 3. Dipartiment tal-Uroloġija tat-Tieni Sptar affiljat tal-Università ta 'Chengdu tal-Mediċina Ċiniża tradizzjonali; 4. Sptar Cixi tal-Mediċina Ċiniża Tradizzjonali, Dipartiment tal-idejn u l-Kirurġija tas-Saqajn
skop
Il-marka Domestika Corder ASOM-4 Mikroskopju kirurġiku ġiet evalwata mill-ġdid wara s-suq. Minbarra l-evalwazzjoni tal-aċċess tal-prodott, l-evalwazzjoni ffokat fuq l-affidabbiltà, l-operabilità, l-ekonomija u s-servizz ta 'wara l-bejgħ. Ta 'min jirrakkomanda bħala apparat mediku avvanzat domestiku.
Introduzzjoni
Il-mikroskopju operattiv jintuża prinċipalment għall-mikrosurgerija bħal oftalmoloġija, ortopedija, kirurġija tal-moħħ, newroloġija u otolaryngology, u huwa t-tagħmir mediku meħtieġ għall-mikrosurgery [1-6]. Fil-preżent, il-prezz ta 'tali tagħmir importat minn barra huwa aktar minn 500000 wan, u hemm spejjeż operattivi għoljin u spejjeż ta' manutenzjoni. Ftit sptarijiet kbar fiċ-Ċina biss jistgħu jixtru tagħmir bħal dan, li jaffettwa l-iżvilupp tal-mikrosurgery fiċ-Ċina. Għalhekk, il-mikroskopi kirurġiċi domestiċi bi prestazzjoni simili u prestazzjoni ta 'spejjeż ogħla. Bħala l-ewwel lott ta 'prodotti ta' dimostrazzjoni ta 'apparat mediku innovattiv fil-provinċja ta' Sichuan, il-marka operattiva ASOM-4 tal-marka Corder hija mikroskopju operattiv żviluppat b'mod indipendenti għall-ortopedija, kirurġija toraċika, kirurġija bl-idejn, kirurġija tal-idejn, kirurġija plastika u operazzjonijiet mikrosurġiċi oħra [7]. Madankollu, xi utenti domestiċi huma dejjem xettiċi tal-prodotti domestiċi, li jillimita l-popolarità tal-mikrosurger. Dan l-istudju għandu l-intenzjoni li jwettaq rivalutazzjoni ta 'wara l-kummerċ b'ħafna ċentri ta' ASOM-4 Mikroskopju Kirurġiku tal-marka Corder. Minbarra l-evalwazzjoni tal-aċċess tal-prodott tal-parametri tekniċi, il-prestazzjoni ottika, is-sigurtà u prodotti oħra, hija tiffoka wkoll fuq l-affidabbiltà, l-operabilità, l-ekonomija u s-servizz ta 'wara l-bejgħ.
1 Oġġett u Metodu
1.1 Oġġett ta 'Riċerka
Il-grupp sperimentali uża l-mikroskopju kirurġiku tal-ASOM-4 tal-marka Corder, li kien ipprovdut minn Chengdu Corder Optics & Electronics Co domestic; Il-grupp ta 'kontroll għażel il-mikroskopju kirurġiku barrani mixtri (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). It-tagħmir kollu ġie kkonsenjat u użat qabel Jannar 2015. Matul il-perjodu ta 'evalwazzjoni, it-tagħmir fil-grupp sperimentali u l-grupp ta' kontroll intuża alternattivament, kif muri fil-Figura 1.
1.2 Ċentru ta 'Riċerka
Agħżel Klassi III Klassi A sptar (l-Isptar tal-Poplu Provinċjali Sichuan, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 mikrosurġji fil-ġimgħa) fil-provinċja ta 'Sichuan li wettqet mikrosurgery għal ħafna snin u żewġ sptarijiet tal-klassi A tal-klassi A fiċ-Ċina li wettqu mikrosurgerija għal ħafna snin (it-tieni sena affiljata mill-Mediċina Ċiniżi tradizzjonali tal-Mediċina Ċiniż mikrosurġji fil-ġimgħa). L-indikaturi tekniċi huma determinati miċ-Ċentru tal-Ittestjar tal-Apparat Mediku Sichuan.
1.3 Metodu ta 'riċerka
1.3.1 Evalwazzjoni tal-Aċċess
Is-sigurtà hija evalwata skont GB 9706.1-2007 Tagħmir Elettriku Mediku 1 Parti: Rekwiżiti Ġenerali għas-Sigurtà [8], u l-indikaturi ewlenin tal-prestazzjoni ottika tal-mikroskopju operattiv huma mqabbla u evalwati skont ir-rekwiżiti ta 'GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Evalwazzjoni tal-affidabbiltà
Irreġistra n-numru ta 'tabelli operattivi u n-numru ta' fallimenti tat-tagħmir mill-ħin tal-kunsinna tat-tagħmir sa Lulju 2017, u qabbel u tevalwa r-rata ta 'falliment. Barra minn hekk, id-dejta taċ-Ċentru Nazzjonali għall-Iskeda ta 'Reazzjonijiet Avversi Kliniċi fi tliet snin riċenti ġiet mistoqsija biex tirreġistra l-inċidenza ta' avvenimenti avversi tat-tagħmir fil-grupp sperimentali u l-grupp ta 'kontroll.
1.3.3 Evalwazzjoni Operattiva
L-operatur tat-tagħmir, jiġifieri, il-kliniku, jagħti punteġġ suġġettiv fuq il-faċilità ta 'tħaddim tal-prodott, il-kumdità tal-operatur u l-gwida tal-istruzzjonijiet, u jagħti punteġġ dwar is-sodisfazzjon ġenerali. Barra minn hekk, in-numru ta 'operazzjonijiet falluti minħabba raġunijiet ta' tagħmir għandu jiġi rreġistrat separatament.
1.3.4 Evalwazzjoni Ekonomika
Qabbel l-ispiża tax-xiri tat-tagħmir (spiża tal-magna ospitanti) u l-konsumabbli tal-ispejjeż, tirrekordja u tqabbel l-ispiża totali tal-manutenzjoni tat-tagħmir bejn il-grupp sperimentali u l-grupp ta 'kontroll matul il-perjodu ta' evalwazzjoni.
1.3.5 Evalwazzjoni tas-Servizz ta 'Wara l-Bejgħ
Il-prinċipji tal-ġestjoni tat-tagħmir ta 'tliet istituzzjonijiet mediċi se jagħtu punteġġi suġġettivi fuq l-installazzjoni, it-taħriġ tal-persunal u l-manutenzjoni.
1.4 Metodu ta 'punteġġ kwantitattiv
Kull oġġett tal-kontenut ta 'evalwazzjoni ta' hawn fuq għandu jkun skorja kwantitattivament bi punteġġ totali ta '100 punt. Id-dettalji huma murija fit-Tabella 1. Skond il-punteġġ medju tat-tliet istituzzjonijiet mediċi, jekk id-differenza bejn il-punteġġi tal-prodotti fil-grupp sperimentali u l-prodotti fil-grupp ta 'kontroll hija ≤ 5 punti, il-prodotti ta' evalwazzjoni huma meqjusa li huma ekwivalenti għall-prodotti ta 'kontroll, u l-prodotti fil-grupp sperimentali (Corder kirurġiku tal-mikroskopju) jistgħu jissostitwixxu l-prodotti fil-grupp ta' kontroll (mikroskopju kirurġiku importat).
2 riżultat
Total ta '2613 operazzjoni ġew inklużi f'dan l-istudju, inklużi 1302 tagħmir domestiku u 1311 tagħmir importat. Għaxar tobba anzjani assoċjati ortopediċi u 'l fuq, 13-il Uroloġiċi Assoċjati Anzjani u' l fuq mit-tobba, 7 tobba assoċjati newrokirurġiċi u aktar minn fuq, u total ta '30 anzjani assoċjati u aktar tobba pparteċipaw fl-evalwazzjoni. Il-punteġġi tat-tliet sptarijiet huma magħduda, u l-punteġġi speċifiċi huma murija fit-Tabella 2. Il-punteġġ ġenerali tal-indiċi tal-mikroskopju operattiv tal-ASOM-4 tal-marka Corder huwa 1.8 punti inqas minn dak tal-mikroskopju operattiv importat. Ara l-Figura 2 għall-paragun komprensiv tal-punteġġ bejn it-tagħmir fil-grupp sperimentali u t-tagħmir fil-grupp ta 'kontroll.
3 Iddiskuti
Il-punteġġ ġenerali tal-indiċi tal-mikroskopju kirurġiku tal-ASOM-4 tal-marka Corder huwa 1.8 punti inqas minn dak tal-mikroskopju kirurġiku importat tal-kontroll, u d-differenza bejn il-punteġġ tal-prodott ta 'kontroll u ASOM-4 hija ≤ 5 punti. Għalhekk, ir-riżultati ta 'dan l-istudju jissuġġerixxu li l-mikroskopju kirurġiku ta' ASOM-4 tal-marka Corder jista 'jissostitwixxi l-prodotti importati ta' pajjiżi barranin u ta 'min jippromwovi bħala tagħmir domestiku avvanzat.
It-tabella tar-radar turi biċ-ċar id-differenza bejn it-tagħmir domestiku u t-tagħmir importat (Figura 2). F'termini ta 'indikaturi tekniċi, stabbiltà u appoġġ ta' wara l-bejgħ, it-tnejn huma ekwivalenti; F'termini ta 'applikazzjoni komprensiva, it-tagħmir importat huwa kemmxejn superjuri, u jindika li t-tagħmir domestiku għad għandu lok għal titjib kontinwu; F'termini ta 'indikaturi ekonomiċi, it-tagħmir domestiku tal-marka Corder ASOM-4 għandu vantaġġi ovvji.
Fl-evalwazzjoni tad-dħul, l-indikaturi ewlenin tal-prestazzjoni tal-mikroskopi kirurġiċi domestiċi u importati jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-istandard GB11239.1-2005. L-indikaturi ewlenin tas-sigurtà taż-żewġ magni jissodisfaw ir-rekwiżiti ta 'GB 9706.1-2007. Għalhekk, it-tnejn jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-istandards nazzjonali, u m'hemm l-ebda differenza ovvja fis-sigurtà; F'termini ta 'prestazzjoni, il-prodotti importati għandhom xi vantaġġi fuq apparat mediku domestiku f'termini ta' karatteristiċi tad-dawl tad-dawl, filwaqt li prestazzjoni oħra ta 'immaġini ottiċi m'għandha l-ebda differenza ovvja; F'termini ta 'affidabbiltà, matul il-perjodu ta' evalwazzjoni, ir-rata ta 'falliment ta' dan it-tip ta 'tagħmir kienet inqas minn 20%, u l-biċċa l-kbira tal-fallimenti kienu kkawżati mill-bozza jeħtieġ li jiġu sostitwiti, u ftit kienu kkawżati mill-aġġustament mhux xieraq tal-kontrapiż. Ma kien hemm l-ebda falliment serju jew għeluq ta 'tagħmir.
Il-marka Corder ASOM-4 Kirurġika tal-Mikroskopju Ospitanti hija biss madwar 1/10 tat-tagħmir tal-grupp ta 'kontroll (importat). Fl-istess ħin, minħabba li m'għandux għalfejn jipproteġi l-manku, jeħtieġ inqas konsumabbli u huwa aktar li jwassal għall-prinċipju sterili tal-kirurġija. Barra minn hekk, dan it-tip ta 'mikroskopju operattiv juża lampa LED domestika, li hija wkoll irħas mill-grupp ta' kontroll, u l-ispiża totali tal-manutenzjoni hija inqas. Għalhekk, il-marka Corder ASOM-4 kirurġika għandha ekonomija ovvja. F'termini ta 'appoġġ ta' wara l-bejgħ, it-tagħmir fil-grupp sperimentali u l-grupp ta 'kontroll huma sodisfaċenti ħafna. M’għandniex xi ngħidu, billi s-sehem tas-suq ta ’tagħmir importat huwa ogħla, il-veloċità tar-rispons tal-manutenzjoni hija aktar mgħaġġla. Nemmen li bil-popolarizzazzjoni gradwali tat-tagħmir domestiku, id-distakk bejn it-tnejn se jonqos gradwalment.
Bħala l-ewwel lott ta 'prodotti ta' dimostrazzjoni ta 'apparat mediku innovattiv fil-provinċja ta' Sichuan, il-marka Corder ASOM-4 Kirurġija Kirurġika prodotta minn Chengdu Corder Optics & Electronics Co. tinsab fil-livell ta 'tmexxija internazzjonali avvanzat u domestiku. Ġie installat u użat f'ħafna sptarijiet fiċ-Ċina, u esportat lejn l-Asja tax-Xlokk, il-Lvant Nofsani, l-Afrika u reġjuni oħra, li huwa favorit mill-utenti. Il-marka Corder ASOM-4 Mikroskopju Kirurġiku għandha sistema ottika b'riżoluzzjoni għolja, b'definizzjoni għolja, sens stereoskopiku qawwi, fond kbir ta 'kamp, sors ta' dawl kiesaħ b'fibra ottika doppja dawl koassjali, luminożità tajba, kontroll tas-saqajn mikro-fokus awtomatiku, zoom kontinwu elettriku, u għandu funzjonijiet viżwali, televiżivi u ta 'fotografija, funzjonijiet b'ħafna funzjonijiet, funzjonijiet kompluti, speċjalment adattati għall-mikrosurgerija.
Bħala konklużjoni, il-marka Corder ASOM-4 kirurġika użata f'dan l-istudju tista 'tissodisfa l-istandards tal-industrija rilevanti, tissodisfa l-bżonnijiet kliniċi, tkun effettiva u disponibbli, u hija iktar ekonomika mit-tagħmir ta' kontroll. Huwa apparat mediku avvanzat domestiku denju ta 'rakkomandazzjoni.
[Referenza]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Opinjonijiet esperti tas-simpożju dwar tekniki ġodda ta 'anastomosi vaskulari fil-mikrosurger [j]. Ġurnal Ċiniż tal-Mikrosurger, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Storja u prospett ta 'l-iżvilupp ta' Shanghai Orthopedics [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Iffissar u fużjoni ta 'wara tal-mikroskopju assistit mill-mikroskopju bil-viti u l-vireg - applikazzjoni klinika ta' operazzjoni Goel modifikata [J]. Il-Ġurnal Ċiniż tax-Xjenzi Kliniċi tal-Anatomija u l-Kliniċi, 2018.23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Il-vantaġġi tat-teknoloġija mikro-invażiva fil-kirurġija relatata mal-ispina [J]. Ġurnal Ċiniż tal-Mikrosurger, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, hu da, et al. Tqabbil tal-effetti kliniċi tal-mikroskopju kirurġiku u l-ingrandiment tad-discektomija tal-ġenbejn assistita [J]. Il-Ġurnal Ċiniż tal-Ortopedija, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Effett ta 'applikazzjoni klinika ta' mikroskopju kirurġiku dentali fuq trattament ta 'kanal ta' l-għeruq refrattarji [J]. Gwida Medika Ċiniża, 2018 (3): 101-102.
Ħin ta 'wara: 30 ta' Jannar-2023
